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原料藥過(guò)濾濾芯選擇哪種?-折疊濾芯

標簽: 熔噴濾芯

原料藥是旨在用于藥品制造中的任何一種物質(zhì)或物質(zhì)的混合物,且在用于制藥時(shí),成為藥品的一種活性成分。此種物質(zhì)在疾病的診斷,治療,癥狀緩解,處理或疾病的預防中有藥理活性或其他直接作用,或者能影響機體的功能或結構??捎苫瘜W(xué)合成、植物提取或者生物技術(shù)所制備的各種用來(lái)作為藥用的粉末、結晶、浸膏等,但病人無(wú)法直接服用的物質(zhì)。

 

原料藥過(guò)濾流程圖

 

Active Pharmaceutical Ingredients

 

原料藥過(guò)濾濾芯選擇哪種?-折疊濾芯

 

原料藥過(guò)濾基本方式:過(guò)濾分粗濾、預濾和精濾。

  • 粗濾一般選用燒結棒,材料有聚乙烯、聚丙烯、鎳合金或鈦合金,孔徑為5-140μm,一般可用20-30μm,以鈦棒使用效果和壽命較好。
  • 精濾前應加預濾,為保護精濾芯不被堵塞,二是可延長(cháng)使用年限,注意每段過(guò)濾的濾液不立即進(jìn)入下一級而將濾液返回脫色罐,檢查澄明后再進(jìn)入下一級,尤其是粗濾器更應如此,以延長(cháng)濾芯的使用年限。

折疊濾器的濾芯過(guò)濾精度按:非無(wú)菌、無(wú)菌產(chǎn)品選擇,孔徑有1-5μm、0.65-0.8μm、0.45μm、0.22μm、0.1μm 等規格(無(wú)菌藥過(guò)濾應選用0.22μm、0.1μm 等規格)。對于濾膜材料不可濫用,膜分親水、疏水和雙性3 類(lèi):

  • 親水膜材為纖維素( 再生纖維素、混合纖維素脂),尼龍和聚醚砜,此類(lèi)適合于水及水溶液;
  • 疏水性膜材為四氟乙烯、聚碳酸酯、涂聚四氟乙烯的超細硼硅酸纖維和聚偏二氟乙烯,適用于有機溶液、酸堿、化學(xué)品溶液或氣體等流體過(guò)濾;
  • 雙性膜材為聚砜,聚丙烯等適用于各類(lèi)流體[2]。

注:0.1μm、0.22μm 孔徑的親水或疏水膜均有除微粒與除菌功能,0.45μm、0.65μm親水膜可除粒子及減輕微生物負荷作為除菌前預處理。只有供作無(wú)菌原料藥的過(guò)濾才需達到0.1μm!0.22μm 的精濾要求。不論何種濾液均作為飽和或過(guò)飽和( 宜保溫)溶液供結晶或冷干、噴干等后續工序使用。 

 

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