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公共系統過(guò)濾解決方案

 

穩定的公共系統為企業(yè)連續生產(chǎn)提供了有力的支撐,生產(chǎn)中的用水、氣體、蒸汽需符合制藥工藝的潔凈度要求、GMP和相應的指南法規的要求,他們在保證產(chǎn)品質(zhì)量和衛生級產(chǎn)品要求中起到關(guān)鍵作用。生物醫藥行業(yè)中的制藥工業(yè)用水系統都是需要經(jīng)過(guò)特殊的處理,主要包括純化水、注射用水、滅菌注射用水等;為保證廠(chǎng)房的潔凈以及細胞組織培養過(guò)程中無(wú)污染,還需要對氣體進(jìn)行除菌過(guò)濾,主要包括無(wú)菌壓縮空氣,無(wú)菌氮氣等氣體供應系統,以及衛生級蒸汽的配置系統。

 

制藥用水過(guò)濾解決方案

  • 純化水:原水經(jīng)蒸餾法、離子交換法、反滲透法或其他適宜方法制得的供藥用的水,不含任何附加劑??勺鳛榕渲破胀ㄋ幬镏苿┑娜軇┗蛟囼炗盟?,不得用于注射劑的配制;
  • 注射用水:純化水再經(jīng)蒸餾所制得的水,亦稱(chēng)為無(wú)熱原水。為配制注射劑用的溶劑;
  • 滅菌注射用水:注射用水經(jīng)滅菌所制得的水,是無(wú)菌、無(wú)熱原的水。主要用于注射用滅菌粉末的溶劑或注射液的稀釋劑。

 

主要的過(guò)濾點(diǎn)位有

  • 預處理:去除水中大顆粒及雜質(zhì);
  • 保安過(guò)濾:RO前預過(guò)濾,保護RO膜;
  • 除菌過(guò)濾:去除水中細菌和微生物,穩定水質(zhì)質(zhì)量;
  • 蒸汽精濾:去除蒸汽中顆粒和管道鐵銹以及雜質(zhì),保護除菌濾芯;
  • 呼吸器:平衡罐壓,防污染。

 

制藥用水工藝流程

公共系統過(guò)濾

推薦產(chǎn)品

邁博瑞在了解客戶(hù)的工藝需求后,長(cháng)期為客戶(hù)提供穩定、可靠的產(chǎn)品,并能提供完善的濾芯工藝驗證。其對制藥用水生產(chǎn)過(guò)程其主要位點(diǎn)過(guò)濾及應用推薦*如下:

工位 推薦濾芯系列
①預處理 NMO 系列 尼龍單絲濾袋
針刺氈濾袋(PP/PE/PTFE 系列)
PolyPure-Classic系列(PPC系列)高通量、高流速的聚丙烯折疊濾芯
MS_600 FlowPure-HF 大流量折疊濾芯
保安過(guò)濾 MS_600 FlowPure-HF 大流量折疊濾芯
MicroPure Classic 系 PP熔噴濾芯
PolyPure-Classic系列(PPC系列)高通量、高流速的聚丙烯折疊濾芯
③呼吸器 FluorPure-BG系列(FBG系列)符合 GMP 氣體無(wú)菌過(guò)濾要求的性?xún)r(jià)比聚四氟乙烯膜折疊濾芯
FluorPure-SG系列(FSG系列)符合 GMP 氣體無(wú)菌過(guò)濾要求的聚四氟乙烯膜折疊濾芯
FluorPure-DG系列(FDG系列)符合 GMP 氣體無(wú)菌過(guò)濾要求的雙層聚四氟乙烯膜折疊濾芯
MedCap-UTC PTFESG系列 高截留效率、高通量的PTFE除菌級囊式濾芯
④終端除菌過(guò)濾 SteriPure-B系列(SPB系列)高流速、高效率的除菌級聚醚砜膜折疊濾芯
SteriPure-P系列(SPP系列)長(cháng)使用壽命,高效率的除菌級雙層聚醚砜膜折疊濾芯
SteriPure-D系列(SPD系列)  超高效率的除菌級雙層聚醚砜膜折疊濾芯
PolymidPure系列(PN系列)高強度、耐高溫的尼龍 66 膜折疊濾芯
KynarPure-L系列(PVL系列)廣泛化學(xué)兼容性的親水聚偏二氟乙烯膜折疊濾芯
MedCap-UTC PESB系列 低蛋白吸附、高截留效率的PESB除菌級囊式濾芯
⑤蒸汽精濾 CRPM 系列 金屬折疊
CRS系列 金屬燒結
CRST 系列 金屬鈦棒濾芯

*詳細的技術(shù)解決方案和產(chǎn)品系列信息,請聯(lián)系您身邊的MS銷(xiāo)售工程師

 

無(wú)菌氣體過(guò)濾解決方案

生物制藥的生物發(fā)酵過(guò)程、酶催化過(guò)程以及細胞組織培養過(guò)程,要求無(wú)菌和無(wú)雜質(zhì)的空氣,或凈化的氮氣、或凈化的氧化碳等惰性氣體或營(yíng)養性氣體。未經(jīng)處理過(guò)的空氣中含有水霧、油霧、鐵銹、顆粒塵埃、細菌等多種雜質(zhì),為保證生產(chǎn)安全,符合用氣要求,必須去除這些雜質(zhì)。邁博瑞為用戶(hù)的無(wú)菌空氣系統提供完整的解決方案和最優(yōu)性?xún)r(jià)比產(chǎn)品。

 

無(wú)菌氣體主要的過(guò)濾點(diǎn)位有

  • 氣體除菌預過(guò)濾:去除氣體中部分雜質(zhì)和細菌,保護下游除菌過(guò)濾;
  • 氣體除菌過(guò)濾:壓縮空氣或其他保護氣去除液滴,顆粒和細菌;
  • 蒸汽精濾:去除蒸汽中顆粒和管道鐵銹以及雜質(zhì),保護除菌濾芯。

 

無(wú)菌氣體工藝流程大致如下

無(wú)菌氣體過(guò)濾

推薦產(chǎn)品

邁博瑞對無(wú)菌氣體生產(chǎn)過(guò)程其主要位點(diǎn)過(guò)濾及應用推薦*如下:

工位 推薦濾芯系列
①氣體除菌預過(guò)濾 ProtecPure GlassFiber折疊濾芯 高截留效率、高納污的玻纖折疊濾芯
FluorPure-G 系列(FG系列)極強化學(xué)耐受能力的疏水聚四氟乙烯膜折疊濾芯
②氣體除菌過(guò)濾 FluorPure-BG系列(FBG系列)符合 GMP 氣體無(wú)菌過(guò)濾要求的性?xún)r(jià)比聚四氟乙烯膜折疊濾芯
FluorPure-SG系列(FSG系列)符合 GMP 氣體無(wú)菌過(guò)濾要求的聚四氟乙烯膜折疊濾芯
FluorPure-DG系列(FDG系列)符合 GMP 氣體無(wú)菌過(guò)濾要求的雙層聚四氟乙烯膜折疊濾芯
MedCap-UTC PTFESG系列 高截留效率、高通量的PTFE除菌級囊式濾芯
③蒸汽精濾 CRPM系列-金屬折疊
CRS系列-金屬燒結 
CRST系列-金屬鈦棒濾芯

*詳細的技術(shù)解決方案和產(chǎn)品系列信息,請聯(lián)系您身邊的MS銷(xiāo)售工程師


蒸汽過(guò)濾解決方案

鍋爐進(jìn)水是微濾自來(lái)水,經(jīng)過(guò)濾得到衛生級蒸汽一般系統滅菌用以及CIP清洗用,粗濾蒸汽系統換熱器用,潔凈的蒸汽是后道管道和濾器滅菌的重要保障。

 

其主要的過(guò)濾位點(diǎn)有

  • 蒸汽預過(guò)濾:蒸汽水滴和鐵銹等雜質(zhì)分離
  • 蒸汽精濾:去除蒸汽中顆粒和管道鐵銹以及雜質(zhì),保護除菌濾芯

 

工藝流程大致如下

蒸汽

推薦產(chǎn)品

邁博瑞對衛生級蒸汽過(guò)濾其主要位點(diǎn)過(guò)濾及應用推薦*如下:

工位 推薦濾芯系列
①蒸汽預過(guò)濾 CRPM系列-金屬折疊
CRS系列-金屬燒結
CRST系列-金屬鈦棒濾芯
②蒸汽精濾 CRPM系列-金屬折疊
CRS系列-金屬燒結
CRST系列-金屬鈦棒濾芯

*詳細的技術(shù)解決方案和產(chǎn)品系列信息,請聯(lián)系您身邊的MS銷(xiāo)售工程師

 

公共系統相關(guān)產(chǎn)品

相關(guān)資料

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