除菌過濾器在注射劑除菌過濾中的應(yīng)用及工藝流程

什么是注射劑

注射劑系：原料藥物或與適宜的輔料制成的供注入體內(nèi)的無菌制劑

注射劑分類及特點(diǎn)

注射劑按其生產(chǎn)工藝特點(diǎn)、生產(chǎn)過程分為

除菌過濾器在注射劑中的應(yīng)用

由于這類制劑給藥部位的特殊性，其質(zhì)量要求及安全風(fēng)險(xiǎn)都非常高，必須保證最終產(chǎn)品的無菌性，也就是藥品中不能含有細(xì)菌及其他微生物，這也是確保患者安全的重要保障，所以無菌過濾在整個(gè)工藝流程中顯的尤為重要。在整個(gè)大、小容量注射劑不同工藝階段過濾都有著非常廣泛的應(yīng)用，主要有：

1、脫碳過濾

2、除顆粒和降低微生物負(fù)荷的預(yù)過濾

3、氣體的除菌過濾

4、冗余過濾

5、終端產(chǎn)品的除菌過濾等

常見大、小容量注射劑生產(chǎn)工藝流程

主要的過濾位點(diǎn)有：

相關(guān)產(chǎn)品

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